Standardy bezpieczeństwa i normy dla aparatów ultrasonograficznych

Każde urządzenie wykorzystywane w medycynie musi spełniać określone wymagania techniczne i jakościowe. Od ich przestrzegania zależy nie tylko dokładność badań, ale przede wszystkim bezpieczeństwo pacjentów oraz personelu. W przypadku technologii wykorzystujących fale dźwiękowe, szczególną uwagę zwraca się na kontrolę parametrów emisji i jakość obrazu. Dziś międzynarodowe normy i krajowe przepisy utrzymują jednolity poziom bezpieczeństwa w placówkach medycznych na całym świecie.

Obowiązujące normy techniczne dla sprzętów do USG

Urządzenia diagnostyczne podlegają ścisłym regulacjom prawnym oraz normom opracowywanym przez organizacje międzynarodowe. Aparaty ultrasonograficzne muszą odpowiadać m.in. rozporządzeniu MDR (Medical Device Regulation), które obowiązuje na terenie Unii Europejskiej. Istotne są również wytyczne IEC 60601, określające zasady bezpieczeństwa elektrycznego oraz kompatybilności elektromagnetycznej. Każde urządzenie dopuszczone do użytku musi przejść proces certyfikacji, potwierdzający jego zgodność z obowiązującymi standardami.

Kontrola emisji i bezpieczeństwa akustycznego

Podczas badań ultradźwiękowych ważne jest, aby energia fal dźwiękowych nie przekraczała bezpiecznego poziomu. Aparaty ultrasonograficzne są projektowane w taki sposób, by zapewnić minimalne oddziaływanie na tkanki i narządy. Wskaźniki takie jak TI (Thermal Index) i MI (Mechanical Index) pozwalają operatorowi na bieżąco monitorować poziom emisji, co gwarantuje bezpieczeństwo pacjenta. Regularne przeglądy techniczne i kalibracja sprzętu są obowiązkowe. Tylko w ten sposób można utrzymać właściwe parametry pracy urządzenia.

Znaczenie certyfikacji i nadzoru w placówkach medycznych

Niezależnie od typu urządzenia, każdy system diagnostyczny powinien być objęty nadzorem. Aparaty ultrasonograficzne są okresowo kontrolowane przez autoryzowane serwisy, które sprawdzają nie tylko stan techniczny, ale również zgodność z dokumentacją producenta. Wymagane są także testy obrazowania, weryfikujące jakość uzyskiwanego obrazu. Odpowiednie procedury konserwacji i szkolenia personelu są częścią systemu zarządzania bezpieczeństwem, który pozwala utrzymać najwyższe standardy diagnostyki.

Aparaty ultrasonograficzne – stała dbałość o bezpieczeństwo badań

Zastosowanie jednolitych standardów i norm to fundament diagnostyki obrazowej. Aparaty ultrasonograficzne są projektowane z myślą o pacjencie tak, by dostarczać wiarygodnych danych przy zachowaniu pełnego bezpieczeństwa. Przestrzeganie procedur serwisowych, regularne przeglądy oraz odpowiednie szkolenia personelu stanowią klucz do utrzymania wysokiej jakości pracy urządzeń.

Aparaty ultrasonograficzne - SONOMEDICAL - Przenośne USG z Dopplerem 

Adres: Gęsia 5, 60-106 Poznań

Telefon: 501 150 150

Strona WWW: https://sonomedical.pl